3. 胶原蛋白植入剂 除皱效果评价
研究报告／李利医师（四川大学华西医院皮肤性病科）
随着年龄的增长，人体胶原蛋白含量便会逐渐流失，使肌肤失去弹性与保水度降低、出现色斑、皱纹等老化现象。胶原蛋白是一种高分子蛋白质，能使皮肤保持弹性，对于深度皱纹或组织的缺损均有明显的改善作用。
在进行胶原蛋白注射时是不需要麻醉，所以注射后会有暂时的灼热感及轻微的发红。在注射前，先作胶原蛋白皮肤过敏测试，观察 7 天，无过敏反应者方可进行胶原蛋白注射。注射部位先加以消毒后，在皱纹及其周围真皮深层做铺垫注射，然后在皱纹下方真皮乳头层注射。注射后轻轻按摩注射部位，使胶原均匀地铺散开，试验前及试验结束时复查血、尿常规和肝、肾功能。
※注射深度和剂量因部位和严重程度而定。部份不满意者可于 7 天进行补充注射，注射深度和剂量因部位和严重程度而定。（ 0.5~4 ml ／人）
观察项目包含
定量评价－无创性评价 VISIOSCANVC 98 定量检查
半定量评价－皱纹程度评分及专业人员评判
主观评价－志愿者满意度
无创性评价 VISIOSCANVC 98，Courage + khazaka 德国
专业人员评判：以优、良、中 为有效，据此计算有效率
根据照片评估每位原受试者注射前后皱纹和凹陷的改善情况，给予评分： 皱纹程度评分：注射前及后 2 天、 7 天、1 月、3 月，评价皱纹程度
优：皱纹或凹陷完全消失，达到填平效果
良：皱纹或凹陷改善明显，达到满意填平效果，但皱纹或凹陷肉眼尚能看到
中：皱纹或凹陷有一定程度的改善，但改善不满意，皱纹或凹陷仍较明显差
1 分：无皱纹。无可见皱折与连续皱纹或凹陷完全消失，达到填平效果 受试者满意度：每次随访，志愿者对皱纹或凹陷改善程度自我评价，以前三者计算满意度
2 分：轻微皱纹。浅及可见的轻微凹陷；轻微的面部刻痕
3 分：中度皱纹。中度深的皱纹；正常外观下无伸缩时，有明显可见的面部刻痕
4 分：重度皱纹。很深长，非常明显的面部刻痕，当伸缩时有小于 2mm 的可见绉折
5 分：极重度皱纹。非常长且深的绉折，伸缩时有 2-4mm 的可见绉折
非常满意：改善非常明显 不良反应观察
满意：有比较明显地改善
尚可：有一些改善
不满意：没有改善
根据局部及全身反应的表现、严重程度、持续时间及转归等，注射前后实验室检察进行不良反应评价
结果：额头纹与眉间纹不同时间 SEw 及 SEr 比较
专业人员评判结果：各部位不同时间的有效率(%)
皱纹程度：皱纹程度 Wilcoxon 符号检验表明 额头纹、法令纹、眉间纹注射前后比较均有显著性差异，均为 P < 0.05
志愿者满意度：各部位不同时间的满意度(%)
不良反应及处理：本试验 50 例志愿者均无全身反应。局部不良反应发生率为 2% (1/50)，经口服小剂量激素和抗组织胺药，局部冷敷，4 天后症状消失，志愿者注射前肝肾功能比较均无显差别
讨论
‧ 3 个月随访时间内，总有效率均在 85% 以上，其中眉间纹最佳，法令纹、额头纹和鱼尾纹次之。
‧ 志愿者满意度基本与专业人员评判人员一致。
‧ 本实验 50 例志愿者中，无全身不良反应发生， 1 例发生局部过敏反应。
VISIOSCANVC 98 结果表明：
‧ 眉间纹和额头纹的鳞屑值 ( SEcs ) 治疗前后无明显变化推测，可能是胶原蛋白对注射局部皮肤的代谢无明显影响
‧ 2 个部位的粗糙度 ( SEr ) 、皱纹度 ( SEw ) 均有显著降低
‧ 平滑度 ( SEm ) 有增加
‧ 与临床评判相吻合